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                                  2022年執業藥師各科目考試大綱三大變化分析發表時間:2022-06-10   執業藥師

                                  2022年執業藥師各科目考試大綱已經正式公布!收到大綱后教學老師馬不停蹄地整理了出來,經過老師的專業對比,執業藥師七個科目大綱除了以下三個科目有變動,其他均無變動,變動情況如下考生速看:

                                  《藥事管理與法規》

                                    一、執業藥師與健康中國戰略 大變

                                    二、藥品管理立法與藥品監督管理 大變

                                    三、藥品研制和生產管理

                                    (一)藥品研制與注冊管理

                                    1.藥品研制過程與質量管理規范

                                    增:(1)藥品研制過程簡介

                                    4.仿制藥注冊要求和一致性評價

                                    增:(2)藥品注冊中的專利糾紛早期解決機制

                                    四、藥品經營管理

                                    (一)藥品經營許可與行為管理

                                    1.藥品經營和許可管理

                                    變:(2)--(6)點變化

                                    3.藥品經營行為管理

                                    微變:刪除部分“要求”二字

                                    (三)處方藥與非處方藥分類管理

                                    2.非處方藥注冊和轉換制度

                                    變:2021年:“非處方藥適宜性審查要求”

                                    2022年:“非處方藥上市注冊和適宜性審查”

                                    五、醫療機構藥事管理 大變

                                    六、中藥管理 大變

                                    七、特殊管理規定的藥品管理 大變

                                    八、藥品信息、廣告、價格管理及消費者權益保護

                                    (一)藥品安全信息與品種檔案管理

                                    1.藥品安全用藥信息

                                    變:(3)點變

                                    (二)藥品包裝、說明書和標簽管理

                                    2.藥品說明書管理規定

                                    增:增加(4)(5)(6)點。

                                    4.藥品名稱、商標和專有標識管理

                                    變:2021年:“外用藥品的標識”;

                                    2022年:“藥品說明書和標簽的標識管理”

                                  2022年執業藥師各科目考試大綱三大變化分析(圖1)

                                    十、藥品安全法律責任

                                    變:小單元及細目名稱變化

                                    “(二)違反假藥、劣藥管理規定的法律責任”

                                    1.違反假藥管理規定的法律責任

                                    2.違反劣藥管理規定的法律責任

                                    (三)違反藥品監督管理規定的法律責任

                                    1.無證生產、經營要求相關的法律責任

                                    第(3)點變

                                    3.違反藥品研制、注冊、生產管理要求的法律責任

                                    第(1)點變

                                    10.違反執業藥師管理的法律責任

                                    3點均變。

                                  《藥學專業知識(二)》

                                    十二、抗腫瘤藥物

                                    (七)免疫治療藥物

                                    2.代表藥品(2022年變)

                                    2021年:帕博麗珠單抗

                                    2022年:帕博利珠單抗

                                  《藥學綜合知識與技能》

                                    三、用藥安全(2022年增)

                                    2021年:(五)妊娠、哺乳、兒童及其他特殊人群用藥

                                    2022年:(五)妊娠期婦女、哺乳期婦女、兒童及其他特殊人群用藥

                                  執業藥師

                                  新手指南

                                  考試時間

                                  報考條件

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