考試資訊
新手指南
2022年執業藥師各科目考試大綱已經正式公布!收到大綱后教學老師馬不停蹄地整理了出來,經過老師的專業對比,執業藥師七個科目大綱除了以下三個科目有變動,其他均無變動,變動情況如下考生速看:
一、執業藥師與健康中國戰略 大變
二、藥品管理立法與藥品監督管理 大變
三、藥品研制和生產管理
(一)藥品研制與注冊管理
1.藥品研制過程與質量管理規范
增:(1)藥品研制過程簡介
4.仿制藥注冊要求和一致性評價
增:(2)藥品注冊中的專利糾紛早期解決機制
四、藥品經營管理
(一)藥品經營許可與行為管理
1.藥品經營和許可管理
變:(2)--(6)點變化
3.藥品經營行為管理
微變:刪除部分“要求”二字
(三)處方藥與非處方藥分類管理
2.非處方藥注冊和轉換制度
變:2021年:“非處方藥適宜性審查要求”
2022年:“非處方藥上市注冊和適宜性審查”
五、醫療機構藥事管理 大變
六、中藥管理 大變
七、特殊管理規定的藥品管理 大變
八、藥品信息、廣告、價格管理及消費者權益保護
(一)藥品安全信息與品種檔案管理
1.藥品安全用藥信息
變:(3)點變
(二)藥品包裝、說明書和標簽管理
2.藥品說明書管理規定
增:增加(4)(5)(6)點。
4.藥品名稱、商標和專有標識管理
變:2021年:“外用藥品的標識”;
2022年:“藥品說明書和標簽的標識管理”
十、藥品安全法律責任
變:小單元及細目名稱變化
“(二)違反假藥、劣藥管理規定的法律責任”
1.違反假藥管理規定的法律責任
2.違反劣藥管理規定的法律責任
(三)違反藥品監督管理規定的法律責任
1.無證生產、經營要求相關的法律責任
第(3)點變
3.違反藥品研制、注冊、生產管理要求的法律責任
第(1)點變
10.違反執業藥師管理的法律責任
3點均變。
十二、抗腫瘤藥物
(七)免疫治療藥物
2.代表藥品(2022年變)
2021年:帕博麗珠單抗
2022年:帕博利珠單抗
三、用藥安全(2022年增)
2021年:(五)妊娠、哺乳、兒童及其他特殊人群用藥
2022年:(五)妊娠期婦女、哺乳期婦女、兒童及其他特殊人群用藥